Детскую вакцину нового поколения от ротавируса создали в России

Разработчики подтвердили безопасность и эффективность препарата.

Клинические исследования новой вакцины от ротавируса на детях в возрасте от 9 месяцев до 6 лет успешно завершили специалисты НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Эксперименты подтвердили иммуногенность и безопасность препарата. Ученые планируют в июне подать заявку на регистрацию разработки для использования в данной возрастной группе. Сейчас они преступают к следующему этапу испытаний на пациентах в возрасте от 8 до 32 недель. Для медиков это основная целевая группа. Согласно законодательству для испытания лекарственного средства на детях в первые месяцы жизни нужно сначала проверить действие вакцины на взрослых и ребятах постарше. Эту часть работы выполнили в Центре Гамалеи. К концу лета должны закончиться исследования на малышах.

Руководитель лаборатории молекулярной диагностики ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Татьяна Гребенникова рассказала "Известиям", что вакцина может быть введена в гражданский оборот в 2026 году.

Новый препарат от ротавируса - шестивалентная вакцина, в составе которой шесть генотипов патогена. Против них образуются антитела после укола у пациента. Они защищают также еще от двух генотипов при помощи перекрестного иммунитета. В итоге, разработка особенно эффективна против всех восьми генотипов ротавирусной инфекции, наиболее характерных для России. Вакцина, созданная в научном центре, относится к третьему поколению, то есть объединяет безопасность и высокую иммуногенность. подобных свойств ученым удалось добиться за счет использования вирусоподобных частиц - вирионов, очень похожих на ротавирусы, но не содержащих их ДНК.

Организм после укола в хорошем смысле слова обманывается, думает, что вирус пришел, и вырабатывает антитела. После этого белковые частицы разрушаются с месячной кинетикой и выводятся организма. В этой связи платформа вирусоподобных частиц считается очень перспективной. Это вакцина третьего поколения.

Вакцина защищает от заражения вирусом. Как доказали ученые, по меньшей мере год иммунитет сохраняется. Возможно, действие прививки длится дольше, но чтобы это выяснить, требуются более длительные наблюдения. Для вакцинации самых маленьких детей надо три укола. Для ревакцинации пациентов постарше может хватить и однократного введения препарата. У препарата не выявлено никаких серьезных побочных эффектов.

Для защиты детей от ротавируса в России сейчас используется пятивалентная вакцина с фрагментами живых вирусов. По мнению специалистов, для применения в самой младшей возрастной группе препарат недостаточно безопасен.

Вероятно, в календарь прививок внесут вакцинацию новым препаратом для детей в возрасте от 8 до 32 недель. При этом его можно будет применять и для защиты пациентов постарше, потому что известно, что дети до пяти лет тяжело переносят ротавирусную инфекцию. Скорее всего, будет выпускаться и специальная версия для взрослых.

Фото ТЕЛЕПОРТ.РФ