Гинцбург не нашел в Москве детей для испытания вакцины. У всех оказались антитела
В Москве для испытания вакцины «Спутник М» не нашли детей 6−11 лет, которые ни разу не сталкивались бы с коронавирусом. Об этом сообщил «Интерфаксу» директор центра им. Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург.
«Есть проблема. Когда мы начали первый предскрининг этой возрастной группы детей, то детей, отрицательных по антителам к COVID-19, просто-таки нет в этой возрастной группе. Потому что такой сейчас фон в этой популяции детишек по антителам. Невозможно найти тех, кто не сталкивался с коронавирусом. Были идеи искать их где-нибудь подальше от Москвы, от больших городов, но, сами понимаете, организационно это просто-таки нереалистично», — ответил Гинцбург на вопрос о начале испытаний на детях от 6 до 11 лет.
Из-за этого в протокол клинических исследований придется вносить изменения, отметил эксперт.
«Поэтому мы сейчас срочно подаем поправку к нашему протоколу, надеюсь, нам быстро дадут разрешение на то, что нижняя граница по антителам будет не ноль, а по крайней мере, 100 международных единиц — BAU (единицы связывающих антител — прим. ред.). Это низкий показатель, но тем не менее», — сообщил ученый.
Вместе с тем, по словам Гинцбурга, исследование должно начаться в запланированные сроки.
«Нет, [исследования] не откладываются, потому что пока мы будем проводить конкурс на CRO (контрактно-исследовательскую организацию — прим. ред.), который должен продлиться 15 или даже 20 дней, за это время мы сможем получить поправку. То есть через три недели мы в любом случае должны их начать», — сказал Гинцбург.
