ВОЗ признала новые тесты на туберкулез как альтурнативу реакции Манту
Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) признали новый класс тестов, которые позволяют выявлять туберкулезную инфекцию, и обозначили их как альтернативу тесту, в основе которого лежит туберкулиновая проба, известная как реакция Манту, а еще анализу высвобождения гамма-интерферона IGRA. В ВОЗ отмечают, что при более высокой точности проб можно избежать негативных последствий, которые вызывают ложноположительные результаты, свойственные туберкулиновой пробе. В 2022 году планируется опубликовать полное обновленное сводное руководство ВОЗ, рассказывающее, как диагностировать туберкулез. Публикацию со схожими выводами ученых о новых кожных тестах, которые могут заменить существующие в мире способы скрининга туберкулезной инфекции, ранее разместил авторитетный международный медицинский журнал The Lancet. В заявлении ВОЗ говорится лишь о трех тест-системах, в том числе отечественном Диаскинтесте компании ГЕНЕРИУМ. С 2018 она взаимодействовала с ВОЗ и представляла все необходимые запрашиваемые данные, касающиеся исследований и опыта применения своего диагностикума. Использование Диаскинтеста в РФ было разрешено в 2009 году согласно приказу российского Минздрава № 855. С 2017 года его применяют в скрининге туберкулеза у детей старше семи лет и подростков, что утверждено приказом Минздрава № 124н от 21.03.2017. Активное применение современных технологий позволило России в прошлом году выйти из составленного ВОЗ списка стран с высоким бременем туберкулеза. Она была включена в этот список 22 года назад. А по словам директора Глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулезом Терезы Касаевой, в РФ удалось создать отлаженную систему скрининга туберкулеза, а также борьбы с данным заболеванием. Об этом она говорила не раз. По мнению вице-президента компании ГЕНЕРИУМ по внедрению новых медицинских технологий, доктора медицинских наук Дмитрия Кудлая, сегодня за счет внедрения медицинских биотехнологий и их стремительного развития удается решать целый ряд глобальных проблем, связанных с охраной здоровья и благополучием человека, в том числе речь о рекомбинантных технологиях и гибридных белках. «Их комплексное и глубокое изучение и позволило внедрить в практику нашу разработку», — отметил он, подчеркнув, что ВОЗ получила от компании ГЕНЕРИУМ результаты более чем 20 миллионов сделанных проб. При этом взаимодействие с ней шло на всех этапах экспертизы. Диаскинтест является инновационным внутрикожным диагностическим тестом, представляющим рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена, которые характерны для вирулентных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). У теста высокая чувствительность и специфичность, благодаря чему исключены ложноположительные реакции, появление которых вероятно в ходе проведения пробы Манту у вакцинированных людей (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных российских регионах чувствительность Диаскинтеста достигает примерно 96 процентов. Во время встречи с представителями научной отрасли в Координационном центре правительства в пятницу, 8 апреля, вице-премьер Дмитрий Чернышенко сообщил, что достижения нашей медицины отмечены на международном уровне и уже можно предварительно поздравлять с тем, что ВОЗ признала наши технологии гибридных белков в отношении туберкулеза. В разное время Диаскинтест получал престижные премии: международную Prix Galien, которая является аналогом Нобелевской премии в биофармацевтике, и Премию Правительства РФ. Диаскинтест прошел регистрацию в шести странах. Внутренние процедуры, связанные с регистрацией теста, ведутся еще в ряде юрисдикций.
