Госдума приняла во втором чтении законопроект о взаимозаменяемости лекарств
Госдума в ходе заседания приняла во втором чтении правительственный законопроект о взаимозаменяемости лекарств с учетом поправок.
В частности, предлагается разрешить ввоз в Россию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в порядке, установленном правительством РФ, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в случае, если имеется решение врачебной комиссии медицинской организации о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента других зарегистрированных лекарств.
Также документом предлагается ввести понятия «оригинального лекарственного препарата» и «фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов», а также уточнить определения референтного, воспроизведенного и взаимозаменяемого лекарства.
Кроме того, проект закона наделяет правительство РФ правом устанавливать правила и особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, а также полномочиями по установлению порядка определения взаимозаменяемости.
Отмечается, что перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов будет формироваться, регулярно обновляться и размещаться в интернете.
