Минздрав России договорился с производителями о поставках дефицитных лекарств от рака
Проблема с дефицитом цитарабина в России будет решена - соответствующие договоренности достигнуты с производителями. Об этом сообщает пресс-служба министерства здравоохранения РФ.
«Лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию цитарабин представлен на фармацевтическом рынке России следующими торговыми наименованиями «Алексан», «Цитозар НоваМедика», «Цитарабин-ЛЭНС», «Цитарабин». В целях бесперебойного обеспечения онкологическими лекарственными препаратами Минздравом России было проведено совещание с представителями производителей препаратов, содержащих действующее вещество цитарабин. По данным производителей перебои с поставками вышеуказанных лекарственных препаратов связаны с временным прекращением поставок фармацевтической субстанции цитарабина. По итогам совещания с производителями были достигнуты договоренности о поставках указанных лекарственных препаратов для обеспечения потребности в данном лекарственном препарате на несколько месяцев, а также о возобновлении прекращенных поставок указанного лекарственного препарата в РФ», - говорится в материале.
Пресс-служба сообщает также со ссылкой на данные автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, что в гражданский оборот на территории РФ с октября 2019 г. по настоящее время было выпущено в разных дозировках более 85 тыс. флаконов лекарственных препаратов, содержащих цитарабин. На текущий год запланирован выпуск около 370 тыс. флаконов этого препарата.
«По данным НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д.Рогачева Минздрава России ежегодная потребность в лекарственных препаратах, содержащих цитарабин, составляет около 57 тыс. флаконов в различной дозировке», - добавили в пресс-службе министерства.
В Минздраве также отметили, что регистрация препарата по международному непатентованному наименованию пэгаспарагиназа (торговое наименование «Онкоспар») была отменена в августе 2019 г. на основании заявления самого производителя. Лекарственный препарат «Аспарагиназа медак» начнет поставляться в 2020 г., а также зарегистрированы лекарственные препараты с наименованиями «АСПАРАГИНАЗА» и «Веро-Аспарагиназа». Вопрос лекарственного обеспечения цитарабином и пэгаспарагиназом находятся на контроле министерства здравоохранения РФ, подчеркивается в материале.
Ведомство добавило, что проверки зарегистрированных в РФ воспроизведенных лекарственных препаратов аспарагиназы и циторабина подтвердили их качество.
«Выявляемые нежелательные реакции являются осложнениями терапии, описанными в инструкциях по применению данных лекарственных препаратов. В ходе анализа данных по фармаконадзору не выявлено изменений соотношения пользы и риска лекарственных средств, требующих ограничения их применения. Дженерики и оригинальные препараты имеют одинаковые физико-химические и биологические свойства, что подтверждается соответствующими экспертизами эквивалентности дженериков по отношению к оригинальным препаратам, и, поэтому они являются взаимозаменяемыми при условии соблюдения требований к производству, обеспечивающих надлежащее качество. При этом любой лекарственный препарат, как оригинальный, так и дженерик, может иметь побочный эффект», - добавили в пресс-службе.
Все случаи нежелательных реакций должны в соответствии с законодательством РФ фиксироваться лечащим врачом и направляться в Росздравнадзор, который должен проводить соответствующее расследование, напомнили в министерстве.
Ранее «Известия» сообщили о том, что в клиниках заканчивается запас самых необходимых и эффективных препаратов для лечения рака у детей. Самая большая проблема, по информации издания, возникла с «Онкоспаром» и цитарабином («Цитозар»), которые применяются при терапии лейкозов. При этом онкологи якобы жалуются на низкую эффективности отечественных аналогов этих лекарств.
