В России утвердили новые правила изъятия фальсифицированных медизделий
В России утвердили новые правила изъятия из обращения фальсифицированных медизделий, сообщается на сайте Минздрава.
Документом Правительства Российской Федерации определены новые правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Ключевым нововведением является порядок осуществления данных функций Росздравнадзором.
В частности, установлен порядок принятия владельцем самостоятельного решения об изъятии из обращения соответствующих медизделий. Уничтожение фальсификата и некачественного товара возлагается на их владельца при условии соблюдения требований законодательства к охране здоровья и окружающей среды.
Принятое постановление позволит повысить эффективность существующих механизмов реализации федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий, повысить уровень координации контрольного-надзорного органа – Росздравнадзора – с производителями или уполномоченными представителями производителей медицинских изделий, с продавцами и поставщиками медицинских изделий или лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя, отметили в Минздраве.
Реализация постановления позволит участникам обращения медицинских изделий минимизировать финансовые риски, связанные с выявлением медицинских изделий, находящихся в обороте с нарушением законодательства.
Новое постановление вступает в силу с 1 сентября 2022 года и действует до 1 сентября 2028 года.