Чем отличаются оригинальные лекарства от дженериков?
80 процентов лекарств на рынке — это препараты- дженерики. То есть недорогие копии первоначально разработанного учёными лекарства.
Как среди множества таблеток выбрать ту, которая поможет? Почему лекарства с одинаковым составом называются по-разному, а их стоимость отличается в разы? Правда ли, что эффективны только дорогие медикаменты, а дженерики похожи на них не больше, чем «Запорожец» на «Мерседес»?
Эти вопросы «АиФ» адресовал президенту Ассоциации производителей фармпродукции и медицинских изделий академику Сергею Колесникову.
— Вообще цена препарата складывается из множества составляющих — от закупочной стоимости субстанций и сырья до курса валют. Однако главный фактор, влияющий на стоимость, — это группа, к которой относится препарат, — оригинальные лекарства или дженерики.
Под защитой патента
Лидия Юдина, «АиФ»: Почему оригинальные препараты такие дорогие?
— Разработка новых препаратов — удовольствие недешёвое (вывод препарата на рынок обходится, по разным данным, от 1,5 до 2,5 млрд долл.) и долгое (от получения активной молекулы до появления лекарства на рынке обычно проходит 6-10 лет). Чтобы производитель мог отбить вложенные деньги, на новое, впервые появившееся на рынке лекарство выдаётся патент, дающий исключительное право на его производство. После того как срок патента заканчивается (обычно 20 лет), любые фармацевтические компании могут производить копию препарата (дженерик). Поскольку они не вкладывали деньги в разработку и продвижение этого лекарства, дженерики стоят дешевле. Стоимость первого препарата-копии обычно составляет 50% от стоимости оригинала, а последующие могут быть в 2-3 раза дешевле.
— Дешёвые препараты — не такие качественные и эффективные?
— Многие считают, что высокая цена — гарантия качества, а стоить дёшево надёжный препарат не может. Но это не так. Особенно если речь идёт о дженериках, выпускаемых известными фармацевтическими брендами. Зачастую и оригинальные препараты, и дженерики производятся на одной площадке, по одной технологии, а чтобы зарегистрировать дженерик, производитель должен провести полноценное клиническое исследование (правда, по упрощённой схеме) и доказать, что он полностью эквивалентен оригинальному препарату.
Требования к российским дженерикам (прописанные в законе «Об обращении лекарственных средств», принятом в 2010 г.) аналогичны американским и европейским. А если препарат-копия выпущен на предприятии, которое сертифицировано по стандарту GMP (международный стандарт, гарантирующий качественное производство лекарства, т. е. соответствие мировым требованиям. — Ред.), — а таковых сейчас на рынке большинство, — то в его биоэквивалентности оригиналу можно не сомневаться.
Свои или чужие
— При этом одни дженерики стоят практически столько же, сколько оригинальные препараты, а другие — на порядок дешевле?
— Себестоимость дженерика зависит от стоимости сырья, зарплаты персонала, затрат на электроэнергию и инфраструктуру и др. А они в каждой стране и фирме разные, поэтому и цена дженерика составляет где-то 20%, а где-то 60% от оригинала. Совсем дешёвых препаратов лучше избегать. В производстве лекарства, которое продаётся «за копейки», скорее всего, были использованы не самые лучшие ингредиенты.
— В аптеках часто можно услышать: «Дайте импортный препарат — наши не помогают». Есть ли доля правды в этом утверждении?
— Большая часть отечественных препаратов-дженериков используется уже не первое десятилетие, и их эффективность проверена временем и врачебной практикой. Однако активное применение дженериков сужает рынок оригинальных препаратов. Их перестают покупать, что вынуждает производителей вступать в конкурентную борьбу — подключают пациентские организации, проплачивают публикации о побочных эффектах дженериков (хотя побочные эффекты есть и у оригинальных препаратов) и т. д., что подрывает веру в препарат. А пациенту помогает только то лекарство, в которое он верит, — это факт, многократно подтверждённый врачебной практикой.
— Что делать, если дженерик не помогает?
— Такое действительно случается. Человеческий организм — сложнейшая метаболическая система. Параметры фармакокинетики (скорость всасывания, накопления, распределения и выведения) любого препарата могут различаться у разных людей. Кому-то не помогут не только дженерики, но и оригинальные препараты. К тому же лекарства состоят не только из действующего вещества, но и из вспомогательных (наполнителей, консервантов, стабилизаторов и т. д.). Их количество в разных лекарствах может различаться на 5%, и они могут оказывать влияние на действие основного ингредиента.
Если вам не помог один дженерик — вместе с врачом откорректируйте дозировку или попробуйте копию другой фирмы. Вы обязательно найдёте то, что подходит вам!
Другое мнение
Главный детский онколог, заместитель директора НИИ детской онкологии и гематологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Блохина» МЗ России Владимир Поляков:
— Мы стараемся закупать в основном зарубежные препараты, хотя они значительно дороже. Мы готовы использовать дженерики, если они прошли клиническую апробацию, испытания, показавшие, что их токсичность и эффективность приближены к тому, что мы видим при использовании оригинальных препаратов. Но производители для удешевления часто экономят на ингредиентах, технологических процессах и проведении испытаний, что не может не сказаться на эффективности препарата. Но главное — отсутствие испытаний.
