ВОЗ: В РФ разработана надежная система выявления туберкулеза

Всемирная организация здравоохранения официально признала новый класс российских тестов на выявление туберкулезной инфекции и обозначила их в качестве альтернативы реакции Манту (туберкулиновой пробе) и анализу высвобождения гамма-интерферона IGRA. Эксперты организации отметили, что повышенная точность проб в перспективе позволит избежать неблагоприятных последствий от типичных для туберкулиновой пробы ложноположительных результатов. На 2022 год запланирована публикация обновленного и полного сводного руководства Всемирной организации здравоохранения по диагностике туберкулеза. В медицинском издании The Lancet ранее были опубликованы выводы ученых о том, что новые тесты могут стать оптимальной альтернативой тем методам скрининга туберкулезной инфекции, которые уже существуют в мире. В заявлении, которое сделала ВОЗ, перечисляются три системы тестов, в числе которых — Диаскинтест — разработка российской компании ГЕНЕРИУМ. Начиная с 2018 года она взаимодействует с ВОЗ, предоставляя по ее запросу необходимый массив данных о проведенных исследованиях и об опыте применения диагностикума. Применение Диаскинтеста в России было утверждено в 2009 году, в соответствии с приказом Минздрава РФ № 855. В 2017 году было регламентировано его использование в рамках скрининга туберкулеза у детей в возрасте от 7 лет и подростков, согласно приказу Минздрава РФ № 124н. Благодаря активному использованию современных технологий в 2021 году Россия вышла из составленного ВОЗ перечня стран с высоким бременем туберкулеза — в нем она находилась на протяжении 22 лет. Директор Глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулёзом Тереза Касаева отмечала, что в России действует отлаженная система скрининга туберкулеза и борьбы с ним. Вице-президент компании ГЕНЕРИУМ по внедрению новых медицинских технологий, доктор медицинских наук Дмитрий Кудлай подчеркнул: «В наши дни медицинские биотехнологии и их стремительное развитие являются ключом к решению целого ряда глобальных проблем в сфере здравоохранения и благополучия человека. В их числе рекомбинантные технологии и гибридные белки, комплексное и глубокое изучение которых и позволило внедрить в практику нашу разработку». Также Дмитрий Кудлай отметил, что компания предоставила по запросу ВОЗ данные более чем по 20 млн поставленных проб и взаимодействовала с организацией на всех этапах экспертизы. Диаскинтест — внутрикожный диагностический тест нового поколения, представляющий собой рекомбинантный белок, в котором содержатся два антигена, связанных между собой. Эти антигены типичны для вирулентных штаммов туберкулезных микобактерий (Mycobacterium tuberculosis complex). Диаскинтест отличается повышенными показателями чувствительности, что дает возможность минимизировать ложноположительные реакции, типичные для пробы Манту у людей, прошедших вакцинацию. В соответствии с разными оценками, в определенных российских регионах чувствительность Диаскинтеста составляет порядка 96%. Во время встречи с представителями научной отрасли в Координационном центре правительства в пятницу, 8 апреля, вице-премьер Дмитрий Чернышенко сообщил, что достижения нашей медицины отмечены на международном уровне и уже можно предварительно поздравлять с тем, что ВОЗ признала наши технологии гибридных белков в отношении туберкулеза. Диаскинтест неоднократно был удостоен престижных наград, в том числе международной премии Prix Galien (аналог Нобелевской премии в области биофармацевтики), премии Правительства РФ. Тест в настоящее время зарегистрирован в шести странах, внутренние регистрационные процедуры проводятся в некоторых юрисдикциях.