Минздрав РФ и Росздравнадзор напомнили об ужесточении наказания за контрафактные медицинские изделия
Министерство здравоохранения России и Росздравнадзор напомнили об ответственности за нарушение законодательства в сфере обращения медицинских изделий. Об этом сообщила пресс-служба Минздрава РФ.
«В связи с распространением новой коронавирусной инфекции на территории РФ важным моментом является обеспечение доступного обращения безопасных и эффективных медицинских изделий, необходимых для предупреждения, диагностики и лечения COVID-2019. На территории РФ разрешается обращение зарегистрированных медицинских изделий (порядок их регистрации регламентирован Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением правительства РФ от 27 декабря 2012 года №1416)», - говорится в сообщении.
Отмечается, что с учетом распространения новой коронавирусной инфекции COVID-2019, правительством РФ приняты временные меры по особенностям обращения медицинских изделий, предусматривающие, в том числе упрощенную схему регистрации серии/партии медицинских изделий (постановление правительства от 3 апреля 2020 года №430).
«Нарушения установленных требований и особенностей обращения медицинских изделий, в том числе реализация медизделий, не прошедших оценки в соответствии с действующим законодательством, создают реальную угрозу жизни и здоровью граждан. Минздрав России и Росздравнадзор предостерегают от нарушения действующего законодательства в сфере обращения медицинских изделий и напоминают об ужесточении административного наказания по ст. 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях («Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»)», - подчеркнули в ведомстве.
Также за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена и уголовная ответственность в соответствии со ст. 238.1 УК РФ.
