В ГД перевнесен проект о применении лекарств офф-лейбл для детей с тяжелыми хроническими заболеваниями
Заместитель председателя Госдумы Ирина Яровая («Единая Россия») и первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» в Госдуме Андрей Исаев внесли в нижнюю палату парламента в новой редакции законопроект о применении лекарств офф-лейбл для детей с тяжелыми хроническими заболеваниями. Об этом сообщила пресс-службы Яровой.
«Заместитель председателя ГД Ирина Яровая и первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Андрей Исаев перевнесли в Государственную думу законопроект в новой редакции, расширяющий возможность использования препаратов офф-лейбл для детей не только с онкологическими или гематологическими заболеваниями», - говорится в сообщении.
Как пояснила Яровая, сегодня большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей, то есть фактически лечение детей с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда других сегодня основано исключительно на так называемых препаратах вне инструкции по применению. «Таким образом, без применения препаратов офф-лейбл излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно», - отметила Яровая, чьи слова приводит пресс-служба.
Она добавила, что была проведена большая совместная работа с правительством РФ, по итогам которой стороны вышли на полное взаимопонимание в том, что предложенный подход и процедуры применения препаратов офф-лейбл для онкобольных детей и детей с гематологическими заболеваниями могут рассматриваться шире, что позволит решить существующие в этой части проблемы в оказании медицинской помощи детям в целом.
«Поэтому мы оперативно подготовили новую дополненную редакцию текста законопроекта и перевнесли его в Государственную думу. Считаю это большим успехом и максимально правильным шагом в защиту детей с онкологическими, гематологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и всех детей, нуждающихся в лечении препаратами офф-лейбл. Правительство РФ сегодня поддержало данную редакцию законопроекта на заседании законопроектной комиссии», - сообщила Яровая.
Заместитель председателя Госдумы рассказала, что, согласно законопроекту, препараты офф-лейбл, уже включенные в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи, смогут использоваться в целях излечения детей. Таким образом, лекарственные препараты офф-лейбл приобретают правовой статус для их использования в рамках ОМС и ВМП.
Перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственной препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента.
Законопроект предлагает и решение еще одного актуального вопроса - для обеспечения непрерывности и комплексности лечения заболевания, возникшего в детском возрасте, предусматривается, что подросток, достигший 18-летнего возраста, может продолжить лечение в детском центре, где лечение уже было начато.
