Гинцбург: все дети в возрасте 6-11 лет в Москве имеют антитела к COVID-19
Протокол клинических исследований детской вакцины придется изменить
Центр Гамалеи Минздрава РФ изменит протокол клинических исследований вакцины «Спутник V» для детей 6-11 лет. Причина — в Москве таких детей просто не оказалось. Конкретно медики рассчитывают, что центру дадут разрешение на увеличение нижней границы по антителам для исследования с 0 до 100 международных единиц. Об этом сообщает «Интерфакс».
«Есть проблема. Когда мы начали первый предскрининг этой возрастной группы детей, то детей отрицательных по антителам к COVID-19 просто-таки нет в этой возрастной группе. Потому что это сейчас фон в этой популяции детишек по антителам. Невозможно найти тех, кто не сталкивался с коронавирусом. Были идеи искать их где-нибудь подальше от Москвы, от больших городов, но, сами понимаете, организационно это просто-таки нереалистично», - рассказал директор центра Александр Гинцбург.
Начало исследований вакцины отложено не будет и в любом случае стартует через три недели. Разрешение от Минздрава уже получено, а деньги на это мероприятие поступили в центр. В тестировании вакцины должны принять участие 2 200 добровольцев. Исследования пройдут в Морозовской детской ГКБ, детской городской клинической больнице им. Башляевой и в Сеченовском медицинском университете. Они будут идти три с половиной месяца.
Будут проверяться две детские концентрации взрослой вакцины «Спутник V» - пятая и десятая часть взрослой дозы. По результатам выберут оптимальную концентрацию. Эта вакцина может стать доступной для детей от 6 до 11 лет весной 2022 года. Напомним, что вакцина для подростков от 12 до 17 лет была зарегистрирована Минздравом 24 ноября 2021 года. Она представляет из себя пятую часть взрослой дозы «Спутника V».
«Вести Подмосковья» писали, что в январе этого года в пункты вакцинации Московской области поступила вакцина для подростков от COVID-19. Регион получил 1,8 тысячи компонентов доз для подростков от 12 до 17 лет. Для тех, кому еще не исполнилось 15 лет, на вакцинацию требуется согласие родителей.
